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新藥等候時間大縮短?香港臨床試驗制度改革:病人有望及早受惠
對重症或罕見病患者而言,最難熬的往往不是治療本身,而是等待新藥在香港註冊、等待納入資助範圍。臨床試驗是部分病人有機會提早接觸新治療的途徑之一。醫務衞生局局長於8月5日主持醫療創新發展督導委員會第四次會議,討論香港發展成為國際醫療創新樞紐的策略,以及持續推動臨床試驗發展。 Q1:臨床試驗與一般治療有何分別? A: 臨床試驗是新藥或新醫療器械在正式獲批之前,用以驗證安全性和成效的研究。參加者有機會在藥物於本港註冊前,在嚴謹監察下接受相關治療;但試驗仍屬研究階段,成效與副作用未有最終定論,並非人人適合。按香港藥劑業及毒藥管理局的業界指引,臨床試驗須經機構審查委員會或獨立倫理委員會審批,參加者亦須在充分了解後簽署知情同意書,並有權隨時退出而不影響其醫療質素;申辦者亦須就試驗相關傷害作出保險或賠償安排。是否適合參加,須由主診醫生按個別病情評估。 Q2:新措施如何加快臨床試驗? A: 據醫務衞生局公布,粵港澳大灣區國際臨床試驗所自二○二四年十一月成立以來,已推展兩項重點工作: 臨床試驗合約中央處理機制:聯同醫院管理局及香港大學臨床試驗中心推行,統一公
2天前
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